歐盟非危險食品快速警報系統(tǒng)（RAPEX）最近發(fā)布了有關(guān)許多顆粒過濾器口罩的通知，這些口罩不符合《個人防護(hù)設(shè)備法規(guī)》和相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 149，導(dǎo)致它們從歐盟市場被召回。

      過濾式口罩（FFP）面罩是一種個人防護(hù)設(shè)備，旨在保護(hù)穿戴者免于吸入空氣中的液體和固體顆粒。但是，在歐盟成員國最近進(jìn)行的市場監(jiān)督之后，歐盟RAPEX發(fā)布了多個關(guān)于不符合《個人防護(hù)設(shè)備條例》（EU）2016/425以及有關(guān)呼吸防護(hù)設(shè)備的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN 149的不合格通知。 

根據(jù)通知，過濾面罩（FFP）蒙版不合格與以下幾個問題有關(guān)：

1.產(chǎn)品聲稱它們保留了材料的顆粒過濾器，但性能不足；

2.產(chǎn)品帶有CE認(rèn)證標(biāo)記，但未經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證為防護(hù)設(shè)備；

3.產(chǎn)品宣傳其對病毒顆粒和其他微生物具有殺滅生物殺傷作用的潛力，但未經(jīng)相關(guān)歐洲機(jī)構(gòu)和法規(guī)認(rèn)證過濾能力，也未批準(zhǔn)將其用作殺生物產(chǎn)品

4.需要進(jìn)一步注意的是，被識別為不合格的過濾口罩（FFP）面罩可以是：

a、拒絕在邊境進(jìn)口

b、從市場撤回并從最終用戶召回

c、暫時禁止供應(yīng)

d、在產(chǎn)品上標(biāo)記了有關(guān)風(fēng)險的適當(dāng)警告，

e、禁止在歐盟市場上進(jìn)行市場營銷以及任何附帶措施。

歐盟快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）旨在為消費(fèi)者提供有關(guān)構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險的產(chǎn)品的信息，并遵守歐洲法規(guī)，以確保對消費(fèi)者的健康和安全提供一致，高度的保護(hù)。

商通檢測提供口罩CE認(rèn)證服務(wù)：

平面口罩非無菌，做醫(yī)療一類認(rèn)證，無需NB機(jī)構(gòu)參與，找我做衛(wèi)生部注冊＋歐代＋自我宣告;

KN95口罩，有正規(guī)EN 149測試報告，找任何一家機(jī)構(gòu)發(fā)證都行。客戶可直接與機(jī)構(gòu)簽署，我負(fù)責(zé)做技術(shù)文件，只收取技術(shù)文件服務(wù)費(fèi)！也可以做SGS的全套CE，國內(nèi)認(rèn)監(jiān)委指定的幾家發(fā)證機(jī)構(gòu)文件我都做，每天做到昏天黑地！就沖我們做的文件數(shù)量，就不會不專業(yè)！