標準法規 第20頁
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哪些國家和地區需要強制性CE認證？
CE標志雖然是強制性的，但仍然是一個復雜的過程，在每種情況下都會略有不同，除了歐盟指令的總清單之外，每個成員國都有自己的一套法規要遵循，最初，歐盟（EU）貿易市場看起來像一個迷宮，對于那些對在歐盟消費市場中導航失去信心的人，這里有一些符合CE的國家/地區的事實，這些事實將有助于澄清這些事實。非歐盟產品進口商進入歐盟市場的基本責任是什么？進入歐盟的產品進口商被視為產品的“合法制造商”，作為非歐盟制造商和歐盟賣方之間的連接紐帶，他們應該對系統有充分的了解，并對CE標志負全部責任。來自非歐盟國家的產品進口商必須檢查其產品...
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需要了解有關CE標志玩具的信息
玩具的制造和銷售是一項全球業務，隨著電子商務降低了消費者購買國際產品的壁壘，玩具市場正在達到新的高度，隨著市場的發展，正在加強法規以確保這些產品的安全；對于打算在歐盟使用的玩具，有嚴格的規定，如果您想獲得歐洲市場準入，以下是您在歐盟銷售玩具時應了解的知識。玩具產品需要ce認證嗎根據《玩具安全指令》，被視為玩具的物品 ，無論是否專門供14歲以下的兒童玩耍，這意味著產品不一定 要僅被視為玩具就可以玩，例如，帶有毛絨玩具的鑰匙圈被視為玩具，并且屬于該指令的范圍，該指令還概述了不被視為玩具的物品，包括：適用于14歲及以上的...
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歐盟指令與歐盟法規之間的區別
了解歐洲聯盟的立法復雜性可能是一項艱巨的任務，但是，要在歐盟進行產品貿易，必須了解您的產品必須遵守的不同健康與安全要求；本文解釋了在CE認證過程中要考慮的兩種最重要的立法類型之間的差異：指令和法規。法規和指令都是歐盟的法律行為，但是它們以不同的方式執行和執行，以歐盟關于醫療器械安全的法規為例，該指令93/42 / EEC將被替換醫療器械法規745分之2017，MDR生效后，其影響和范圍將與現有指令不同，要了解MDR與之前的版本有何不同，并闡明歐盟立法的不同類型，讓我們仔細研究一下歐盟的指令和法規。歐盟指令的特征歐盟...
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MDR 2017/745醫療器械法規的主要變化
新的MDR（EU）2017/745于2017年5月26日生效，廢除了90/385 / EEC（AIMDD）和93/42 / EEC（MDD）指令；在發現《 2017/745耐多藥醫療器械法規》的所有最相關功能之前，我們記得最重要的截止日期。1.該MDR七百四十五分之二千零十七充分應用日期最近延長至2021 5月26日，由于冠狀病毒應急。2.從2024年5月27日開始，所有MDD / AIMDD證書將失效，MDR 2027/745將對需要指定機構的I類醫療設備生效。3.從2025年5月27日起，根據MDD / AIM...
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UKCA認證標記，產品符合性最新退歐信息
由于今年的分心，頭條新聞基本上已經脫離了歐盟與英國的談判，但英國的前景依然存在，沒有交易協議就離開了單一市場。自從英國于2020年1月31日（“英國退歐”）結束歐盟成員資格以來，英國一直處于過渡時期，在此期間，它仍是歐盟單一市場的一部分；預計將于2020年12月31日晚上11點結束。）從2021年1月1日起，將逐步淘汰英國合格評定或 UKCA標記，以取代英國的CE標記，且CE標記暫時有效以簡化轉換。UKCA標志UK合格評定標志將是產品上的強制性標志，以表明其符合英國法律，制造商或其授權代表將負責在產品上粘貼UKCA...
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歐盟醫療器械法規：通過進一步的指導文件
歐盟醫療器械法規MDR新實施條例預期于2020年8月19日通過關于一次性設備再處理的通用規范（CS）的預期實施條例；提醒一下，MDR將CS定義為“除標準以外的一組技術和/或臨床要求”，它提供了一種遵守適用于設備，過程或系統的法律義務的方式”，實施法規與歐盟法律允許在衛生機構內對一次性設備進行后處理的歐盟成員國有關，在這種情況下，如果按照CS執行重新加工，則歐盟成員國可以決定不應用與制造商義務有關的所有規則。《實施條例》引入的CS涉及與風險管理，驗證程序，產品發布，質量管理體系，審核，事件報告和可追溯性有關的要求，《...
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歐盟ce廚房電器法規要求有哪些
了解每個廚房電器進出口商必須了解的食品接觸材料法規，電氣安全標準，重金屬，文檔，CE標記等。提及產品攪拌機冰箱、烤箱烤面包機鍋碗瓢盆電蒸鍋歐盟食品接觸材料框架法規《歐盟食品接觸材料框架法規》適用于包含金屬和塑料等食品接觸材料（FCM）的廚房用具，進口商必須確保廚房用具的FCM不會對使用者造成傷害。限制物質歐盟對FCM某些物質的含量設定了限制，包括金屬，添加劑和聚合物加工助劑，因此，廚房用具中的受限物質含量應符合FCM框架法規。合規聲明（DoC）導入廚房電器和其他FCM產品時，必須自行簽發一份DoC文檔，其中應包含有...
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IEC 60068-2-14溫度測試變更
IEC 60068-2-14溫度測試變更IEC 60068-2-14測試，也稱為溫度變化測試，旨在確定組件，設備和其他物品承受溫度變化或溫度變化的能力，IEC60068-2-14測試并非旨在顯示僅由高溫或低溫引起的影響，在以下相關標準中指定了對這些條件的測試：1.IEC 60068-2-1，環境測試–第2-1部分：測試–測試A：冷2.IEC 60068-2-2，環境測試–第2-2部分：測試–測試B：干熱3.IEC 60068-2-17，環境測試–第2-17部分：測試–測試Q：密封IEC60068-2-14測試非常重...
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英國脫歐–制造EE產品的受限物質將如何處理？
在英國脫歐過渡安排于2020年12月31日結束后，英國政府已發布了針對在英國市場上生產，進出口的商品的指南。英國（UK）于2020年1月31日離開歐盟（EU），過渡性安排將于2020年12月31日結束，英國最近發布了關于在英國（英格蘭）將制成品投放市場的指南，威爾士和蘇格蘭）從2021年1月1日開始。從2021年1月1日起，UKCA（合格評定）標記將成為英國目前接受CE標記的電氣和電子產品的合格評定標記，授予了1年的過渡期– CE標記在英國將一直接受到2022年1月1日，醫療器械，航空航天設備，需要生態設計和能源標...
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歐盟修訂關于有機污染物法規（EU）2019/1021
歐盟修訂關于有機污染物法規（EU）2019/1021最近，歐盟在其官方雜志上發布了對POPs法規的若干修訂，以修訂對受管制物質和相關條款的要求。持久性有機污染物（POPs）是持久存在于環境中，在食物鏈中累積并對人類健康和環境造成不利影響的有機化學物質，由于它們的高毒性，在環境中的持久性，生物積累和長距離運輸的能力，許多國家于2001年簽署了《關于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約》，以促進其消除和減少。2019年6月25日，歐盟發布了（EU）2019/1021法規，重新制定了POPs法規，新法規于2019年7月15日...
