醫療保健設施中EMC/EMI的建議

     醫療設備制造商，臨床醫生和公眾的許多詢問，尋求有關醫療設備的電磁干擾（EMI）的經驗和預防信息。特別感興趣的是在醫療設備附近安全使用蜂窩和無線通信設備。以下信息旨在幫助最大限度地降低與醫療設備EMI相關的風險，并促進醫療機構的電磁兼容性（EMC）。

針對醫療機構的CDRH EMC / EMI建議如下：

1.利用有關醫療設備EMC主題的EMC專業人員和出版物以及Internet網頁等可用資源 ;

2.評估設施的電磁環境（例如，識別設施周圍的無線電發射器）并確定使用關鍵醫療設備的區域（例如，ER，ICU，CCU，NICU）;

3.管理電磁環境，射頻發射器和所有電氣和電子設備，包括醫療設備，以降低醫療設備EMI的風險并實現EMC;

4.協調設施中使用的所有電氣和電子設備的購買，安裝，服務和管理，以實現EMC;

5.向醫療保健機構的工作人員，承包商，訪客和患者介紹有關EMC和EMI的信息，以及他們如何識別醫療設備EMI并幫助降低EMI風險;

6.制定并實施書面政策和程序，記錄醫療機構的意圖和方法，以降低醫療設備EMI和實現EMC的風險;

7.向FDA MedWatch計劃報告 EMI問題，并在開放論壇（如醫療/技術出版物和會議）中向同事傳達EMI / EMC經驗。

 

由醫療器械促進協會（AAMI）參與CDRH開發了醫療保健設施中EMC的綜合指導文件：

AAMI技術信息報告（TIR）18：2010，醫療機構中醫療器械的電磁兼容性指南。
 

醫療機構EMC評估和管理的另一個重要信息資源是由美國國家標準協會（ANSI）認可委員會C63（EMC）制定，同時也參與CDRH：

      IEEE / ANSI C63.18-2004 1997，用于估算醫療設備對特定射頻發射機的輻射電磁抗擾度的現場特殊測試方法的推薦做法。紐約：ANSI，1997年。美國國家標準推薦的一種現場特別測試方法，用于估算醫療設備對射頻發射機輻射射頻（RF）輻射的電磁抗擾性。