低壓指令CE認證標記過程綜述

　　這一概述旨在幫助美國出口商理解歐盟低壓指令(2006/95/EC)，以便他們能夠以及時和低成本的方式驗證其產品符合其要求。概覽參考了與低壓指令(2006/95/EC)有關的主要網站、低壓指令標準的更新清單以及關于如何認證該指令的說明。本文檔還提供了可以購買標準的地方的信息，并給出了全國各地可以為低壓指令進行CE標記測試的實驗室列表。
 

　　請注意：CE標記只有在制造商能夠聲明遵守所有適用的指令時才能應用于產品。

　　第一階段：低壓指令是否適用于您的產品?

　　“低壓指令”的目的是通過保護人們、家畜和財產免受電氣設備的危害來確保他們的安全。制造商必須通過處理溫度、弧度和輻射等因素，確保防止因電氣設備而產生的危害。絕緣必須適合使用條件。制造商還必須提供保護，使其免受外部對電氣設備的影響，如機械、化學、火災、電磁頻率(EMF)或熱風險。
 

　　實際上，“低壓指令”的基本要求規定，該指令范圍內的電氣設備在設備適當安裝、維護和使用時，不應危害人身、家畜或財產。

　　所有用于交流(AC)或直流(DC)的額定電壓為50至1000伏特或75至1500伏特的電氣設備都適用于低壓指令。電壓額定值是指電氣輸入或輸出的電壓，而不是設備內部可能出現的電壓。
 

　　一般來說，必須遵守低壓指令的產品是電氣消費品或資本產品，其設計目的是在這些電壓限制范圍內運行，例如：

　　1.電器和手持式電動工具;

　　2.照明設備，包括鎮流器;

　　3.開關齒輪和控制齒輪;

　　4.電線;

　　5.家用電器聯軸器和電源線套;

　　6.電氣安裝設備;

　　7.電纜管理系統

　　電池操作設備外的電壓額定值自然超出了低壓指令的范圍.然而，伴隨的電池充電器，以及在指令電壓范圍內的集成電源單元的設備，都在LVD的范圍內。這也適用于電源電壓額定值低于50伏交流和75伏直流電的電池操作設備，并附有電源單元(例如筆記本)。因此，當筆記本和電源單元一起分配時，它們都需要滿足低電壓指令的CE標記要求，即使筆記本在lvd的范圍內具有電池供電的電壓。(筆記本還必須符合EMC指令的CE標記要求)。
 

　　此外，“低壓指令”適用于歐洲聯盟委員會規定制定的低壓協調標準的產品。有關低壓協調標準的清單，請參閱內部市場標準化的新途徑點擊“指令和標準”然后，單擊標有低壓設備的列中題為“參考協調標準”的框。

　　“低壓指令”附件二將下列設備列為指令范圍之外的設備：

　　1.在可能防爆的大氣中使用的電氣設備;

　　2.放射和醫療用電氣設備;

　　3.貨物和旅客升降機(電梯)的電氣部件;

　　4.電表;

　　5.家用插頭和插座;

　　6.電動圍欄控制器;

　　7.無線電-電干擾;以及，

　　8.符合成員國參與的國際機構制定的安全規定的船舶、飛機或鐵路專用電氣設備。

　　9.上文附件二所列產品被排除在低壓指令之外，因為它們受到國家法律、國際協定或其他新方針指令的管制。
 

　　關于低電壓指令需要認證哪些組件的信息，請參閱題為“NIST”的小冊子，“歐盟低壓指令指南”..人們普遍認為，變壓器和電動機等部件應進行CE認證標記.這些部件還應進一步評估與將其納入最終產品有關的安全方面。集成電路、晶體管、二極管、三極管、無源元件(如電容器、電感、電阻器和濾波器)等其他部件不屬于低壓指令的范圍，不需要進行CE標記。
 

　　第二階段：低壓指令的CE認證標記要求

　　低壓指令的基本要求載于該指令附件一。基本要求從一般情況、防止電氣設備產生的危險和防止外部影響電氣設備可能造成的危害等方面說明該指令的安全目標。遵守這些要求是強制性的。

　　制造商可以通過符合適用于其產品的歐洲標準來自我驗證低壓指令的要求。制造商必須在室內或實驗室獲得測試結果，以證明產品符合適當的歐洲統一低壓標準。制造商可以使用獨立的實驗室或附屬于歐盟通知機構的第三方實驗室。這些標準的列表可以在歐盟委員會網站單擊“指令和標準”，然后單擊“參考協調標準”，以跨越低壓指令。對統一標準的遵守向制造商保證測試的產品符合本指令的基本要求。
 

　　制造商不需要使用歐洲標準來遵守低壓指令。如果制造商不使用歐洲標準，那么該公司將不得不在其技術文件中說明它使用了何種解決方案來滿足指令的要求。
 

　　第三階段：確定適用于您的產品的低壓指令的歐洲標準

　　低壓指令為獲得CE認證標記批準的標準的使用制定了規則。第5條規定，適用歐洲“統一”標準(由歐洲標準制定機構制定，并經歐盟委員會和成員國承認為歐盟范圍內的標準)將可推定“低壓指令”CE標識要求符合規定。如果制造商的產品沒有統一的標準，則會員國應承認國際標準，如國際電工委員會(IEC)制定的標準。在缺乏統一的歐洲或國際標準的情況下，成員國當局應接受在制造國有效的國家標準;或從美國出口商的角度來看，成員國當局應承認美國公司在接受產品的成員國使用的國家標準。
 

　　制造商沒有被要求使用統一的歐洲標準，但如果他們不使用，那么他們就有責任證明他們已經達到了指令的要求。第8條警告制造商：“如有異議，制造商或進口商可提交一份由機構起草的報告，并通知…”。換句話說，在遇到質疑的情況下，如果制造商使用的標準不具有符合性的推定，則最好得到被通知機構或被通知機構的美國分支機構的幫助。
 

　　一般來說，低壓指示的標準可分為七大類：家庭和類似電器的安全;機械安全;手持電動工具的安全;信息技術設備的安全;家用電器的安全;燈具(照明);測量、控制和實驗室使用的電氣設備的安全要求。

　　第四階段：遵守適當的標準

　　一旦該公司訂購并收到適當的歐洲標準(可能從顧問/訂購標準)，其工程或技術部門可將這些標準應用于產品的設計和生產階段。這些標準包含了滿足低壓指令要求所需的所有詳細信息、圖表和測試。該指令的范圍是一般性的，規定必須保護人、財產和動物不受下列行為的影響：

　　1.電氣設備產生的危險;

　　2.由外界影響造成的危險，例如機械危險及化學危險;

　　3.噪音、振動或人體工程學因素對健康造成的風險

　　4.詳細的信息(和圖表)，什么是實際需要，以滿足低壓指令的要求，見歐洲標準。

　　第五階段：進行實驗室測試以證明符合低壓標準

　　一旦一家公司選擇了低壓指令的標準，它將需要一個實驗室的結果來證明這些標準已經達到。有關可以為低壓指令進行測試和認證的實驗室列表，請參見測試/認證實驗室..這份清單并不是對任何特定實驗室的認可。還有其他的實驗室，沒有列在我們的鏈接上，可以做低電壓指令的測試。
 

　　如果你使用了歐洲標準，你可以自我認證的低壓指令.向實驗室表明，您只需要一個測試結果，以驗證您所使用的歐洲標準。與只產生符合歐洲標準的測試結果相比，實驗室對產品的評估、標準的應用和測試結果的產生收取更多的費用。只要制造商符合歐洲標準，就可以從任何實驗室得到符合標準的測試結果。制造商可以去歐盟附屬實驗室或獨立的實驗室。事實上，如果公司擁有達到歐洲標準的測試設備，就可以在公司內部進行測試。
 

　　在產品通過測試后，制造商需要從實驗室獲得一份證明，證明該產品符合低壓指令的標準。與質量控制系統一起，該證書將構成公司技術文件的核心(見第7階段)。
 

　　第六階段：建立質量控制體系

　　制造商有義務建立質量控制體系，以確保其今后生產的產品也符合低壓指令的CE標記要求，與技術建設文件中記錄的制造商原始CE標記產品相同。制造商可以設計自己的質量控制體系。這個系統不一定是ISO 9000，雖然ISO 9000是公認的，并可能有利于營銷目的。
 

　　除了確保所生產的產品與測試樣品的類型相似外，還存在符合LVD標準的規定，要求生產單元接受常規生產線測試，如電氣強度(Hipot)和保護接地電阻測試，以確保所有制造的設備都有足夠的絕緣系統和可靠的保護接地連接。測試的結果和細節應記錄在產品序列號上，并作為質量記錄保存。
 

　　第7階段：匯編技術文件

　　制造商必須編譯一個必須包含以下內容的技術文件：

　　1.對電氣設備的一般說明;

　　2.概念設計和制造圖紙及部件、組件、電路等方案;

　　3.為理解上述圖紙和方案以及電氣設備的操作所必需的說明和解釋;

　　4.全部或部分適用的標準清單，以及為滿足未適用標準的安全方面而采取的解決辦法的說明;

　　5.進行設計計算、檢驗等的結果;

　　6.測試報告(來自制造商或第三方)。

　　7.制造商或其授權代表必須保存一份技術文件的符合聲明(見第9階段)。此外，制造商應在技術文件中參考其質量控制體系的細節。第六階段闡述了質量控制體系的意義。

　　8.“低壓指令”附件四規定，制造商或其在共同體內設立的授權代表必須在最后一種產品制造后至少10年內，保存一份共同體領土上的技術檔案，供有關國家當局使用，以供檢查之用。

　　9.如果制造商或其授權代表均未在共同體內設立，則這一義務應由將電氣設備投放共同體市場的人負責。
 

　　第8階段：將CE認證標記粘貼到您的產品上

　　低壓指令的附件三有CE標記的圖片。若要查看此圖片，請訪問網站。內部市場標準化的新途徑，單擊“指令和標準”，然后單擊“2006/95/EC在低壓設備下”。然后，單擊標記為en表示英語的pdf部分。CE標記必須不可磨滅地貼在產品上。它不一定要貼在產品上，但必須貼上，這樣它才不會掉下來。這兩個字母(CE)必須具有相同的垂直尺寸，其高度不得小于5毫米。如果您的產品包含了多個CE標記指令(例如機器、電磁兼容性和低壓指令)，則假定在制造商的產品的所有指令都滿足CE標識要求之前，不會將CE標記放在產品上。附件三還指出，如果CE標記減少或擴大，則必須尊重附件三中的繪圖比例。
 

　　第9階段：符合性聲明

　　符合聲明是一份文件，表明制造商或其授權代表已滿足歐盟市場上所有適用的CE標識指令的要求。每批貨物都可以附有合格聲明，以向歐盟海關當局表明進口產品符合CE標志要求。合格聲明然后交給客戶，客戶將其存檔，以防歐盟當局對產品的符合性和原產地有疑問。來自美國制造商的公司官員必須簽署符合標準聲明，以表明公司支持其符合CE標識要求的主張。
 

　　有關合格聲明的示例，請轉到符合性聲明示例..沒有強制性的符合聲明格式;但是，歐洲委員會參考文件en 45014：1989的2005-2證明草案提供了一般性指導。“供應商申報合格的一般標準”。

　　然而，符合聲明必須包括根據“低壓指令”附件三提供的下列信息：

　　1.在共同體內設立的制造商或其授權代表的姓名和地址;

　　2.電氣設備說明(包括型號和序列號);

　　3.提及統一標準;

　　4.在適當情況下，提及宣布符合規定的規格;

　　5.確定已獲授權代表制造商或其在共同體內設立的授權代表作出承諾的簽字人;

　　6.附加CE標記的年份的最后兩位數。

　　
第10階段：隨時更新可能影響您的產品的標準更新

　　歐洲聯盟定期發布新的低壓標準。美國公司遵守CE標志的低壓指令應檢查歐盟委員會網站每4-6個月一次，看看是否已經發布了新的標準，可能適用于他們的產品。這些新標準通常有兩年的籌備時間，使公司有時間遵守新的要求，而新的要求通常包含在它們所取代的標準之外的要求和/或信息。一旦新標準在“官方公報”上公布，通常附有“終止推定被取代的標準符合的日期”DOCOPOCOSS，此后舊標準不再提出符合CE標識要求的推定。一家公司如果沒有遵守新的標準，在技術上是違反CE標識要求的，可能會受到歐盟當局的起訴。