RoHS指令(2011/65/EU)詳情

 點擊:1899     |      2019-06-12

一、RoHS的定義和目的

      RoHS指令2011/65 / EU,以及RoHS 2指令,是第一個歐盟RoHS指令2002/95 / EC的重鑄。新指令于7月21日生效,2011年,與新立法框架保持一致。它規(guī)定了限制在電氣和電子設備(EEE)中使用有害物質(zhì)的規(guī)定。這些有害物質(zhì)是例如汞,鉛,鎘,多溴聯(lián)苯,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二異丁酯,六價鉻,多溴聯(lián)苯醚等。在產(chǎn)品生命周期結(jié)束時管理它們可能具有挑戰(zhàn)性,因此該指令限制了它們在初始階段(即產(chǎn)品制造期間)的使用,并有助于使它們遠離廢物流。在下表中,您可以看到上述有害物質(zhì)的最大濃度允許值

最大濃度允許值

RoHS 2指令進一步規(guī)定了保護人類健康和環(huán)境的法規(guī),以及無害環(huán)境的回收和廢棄物處理EEE.RoHS 2011/65 / EU有許多目標,但最重要的一個目標是減少行政負擔和確保新政策和立法具有一致性。例如,那些與歐盟境內(nèi)產(chǎn)品營銷的新立法框架有關(guān)的那些。

 

II、RoHS范圍

      與RoHS 2002/95 / EC相比,RoHS 2不僅擴大了產(chǎn)品范圍,而且還對EEE制造商規(guī)定了歐盟符合性聲明的準備和在成品上貼上CE標志的新義務。后者包含在指令的范圍內(nèi),因為最初的RoHS指令沒有任何正式的標記要求來說明CE符合性,這使得許多制造商設計了他們自己的RoHS符號并發(fā)布了他們的“符合性聲明”版本。

在RoHS 2011/65 / EU的范圍內(nèi)包括以下產(chǎn)品類別的電氣和電子設備:

  • 大小家電;
  • IT和通信設備;
  • 照明設備;
  • 消費設備;
  • 電氣和電子工具;
  • 自動分配器;
  • 玩具;
  • 休閑和運動器材;
  • 醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械;
  • 監(jiān)測和控制儀器,包括具有工業(yè)用途的儀器;
  • 任何其他電氣和電子設備不屬于任何這些類別 - 采用變更的截止日期為2019年7月22日。

 

目前,在指令的范圍內(nèi)不包括以下類型的電氣和電子設備:

  • 具有特定軍事目的的設備;
  • 太空設備;
  • 專門設計為本指令范圍之外的另一種設備的一部分的設備,只有當它是該設備的一部分且只能由相同的專門設計的設備更換時才能發(fā)揮其功能;
  • 大型固定式工業(yè)工具;
  • 用于人員或貨物的運輸車輛,但未經(jīng)過型式認可的電動兩輪車除外;
  • 有源植入式醫(yī)療設備;
  • 大型固定裝置;
  • 光伏電池板,協(xié)助為公共,商業(yè),工業(yè)和住宅應用生產(chǎn)太陽能;
  • 專為研究和開發(fā)而設計的設備;
  • 和別的。
 
 
 

III、經(jīng)濟運營者的合規(guī)性和法律義務

為了證明CE符合RoHS 2011/65 / EU,電子和電氣設備制造商必須進行合格評定,準備符合性聲明,并在將產(chǎn)品放入歐盟市場之前在其產(chǎn)品上加貼CE標志。

RoHS指令不僅對制造商承擔法律義務,還對授權(quán)代表,進口商和分銷商(包括零售商)承擔法律義務。

 

1.Manufacturers

制造商可以看到制造電氣和電子設備或以其名稱或商標銷售的任何人,無論是由其他人設計或生產(chǎn)的。任何想要將產(chǎn)品投放歐盟市場的電氣和電子設備制造商都有以下法律義務:

  • 確保產(chǎn)品的設計和制造符合RoHS 2011/65 / EU;
  • 擁有有效的生產(chǎn)控制系統(tǒng)來支持合規(guī)性并對其進行審查,以確保設備長期保持合規(guī)性;
  • 創(chuàng)建技術(shù)文檔,也稱為“技術(shù)文檔”;
  • 按規(guī)定進行完整的合格評定;
  • 創(chuàng)建符合性聲明;
  • 保留產(chǎn)品的技術(shù)文檔和符合性聲明10年;
  • 在產(chǎn)品上粘貼CE標志 ;
  • 確保設備標有型號,批號或序列號以便識別;
  • 確保您的產(chǎn)品在整個生產(chǎn)周期內(nèi)都符合要求;
  • 在產(chǎn)品和包裝上放置您的姓名,商號或商標;
  • 確保任何不符合要求的電子或電氣設備退出市場,并采取糾正措施使其符合規(guī)定;
  • 和別的。

 

2.授權(quán)代表

所有授權(quán)代表必須在歐盟境內(nèi)設立,可以是分包商,代理商,進口商或分銷商。授權(quán)代表可以是任何從歐盟內(nèi)部或外部的制造商處獲得書面授權(quán)的人員,以執(zhí)行與在歐盟市場上放置電氣和電子設備相關(guān)的具體管理任務。例如,這些任務可以保留技術(shù)文件和符合性聲明。授權(quán)代表的法律義務如下:

  • 產(chǎn)品投放市場后,持有技術(shù)文件和符合性聲明10年;
  • 能夠遵守有關(guān)產(chǎn)品合規(guī)性的任何信息請求;
  • 與國家當局合作。

 

3. 進口商

作為進口商,可以看到任何人將電氣或電子設備進口到歐盟并將其置于歐盟市場。他們必須確保特定產(chǎn)品符合RoHS指令2011/65 / EU的要求。任何被視為進口商的人都有以下義務:

  • 僅放置符合RoHS要求的電子和電氣設備;
  • 確保制造商執(zhí)行基本的合規(guī)任務;
  • 確保產(chǎn)品或包裝上標明自己的商標名稱或商標和地址;
  • 回顧已經(jīng)進入歐盟市場的所有不合規(guī)設備;
  • 告知國家主管部門和制造商任何不合規(guī)情況,并立即采取措施確保產(chǎn)品在進入歐盟市場之前符合要求;
  • 保存所有召回和不合規(guī)產(chǎn)品的登記;
  • 產(chǎn)品進入歐盟市場后,將產(chǎn)品的技術(shù)文件和符合性聲明存儲10年;
  • 當產(chǎn)品的合規(guī)性受到質(zhì)疑時,遵守國家當局的信息要求。

 

4.Distributors

經(jīng)銷商可以是非制造商或進口商的任何人,也可以在歐盟市場上提供電氣和電子設備。例如,經(jīng)銷商可以是電氣產(chǎn)品的任何批發(fā)商或零售商。根據(jù)RoHS法規(guī),經(jīng)銷商的法律義務如下:

  • 驗證產(chǎn)品上是否貼有CE標志,以及用于識別的類型,批號或序列號,并確保隨附所有必需的文件;
  • 驗證制造商的商品名稱或商標和地址是否在產(chǎn)品或包裝上,以及進口商的商品名稱和地址(如果適用);
  • 撤回或召回已經(jīng)進入歐盟市場的任何不合規(guī)產(chǎn)品;
  • 告知國家主管部門和制造商或進口商任何違規(guī)行為;
  • 確保不符合要求的設備在符合RoHS規(guī)定之前不會返回市場;
  • 當產(chǎn)品的合規(guī)性受到質(zhì)疑時,遵守國家當局的信息要求。
 

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