REACH認證手冊:您的SVHC合規指南
該化學品(REACH)法規注冊,評估,許可和限制法規(EC 1907/2006)繼續范圍和影響增長,要求比以往任何時候都多的企業的。在高度關注(SVHC)合規的REACH物質領域尤其如此,其中SVHC的列表不斷擴大。世界各地,各行各業的公司需要及時了解合規要求,以避免潛在的法律和聲譽風險以及相關的執法行動。
同意合規部很高興發布“REACH手冊:您的SVHC合規指南”,作為需要了解該法規并實施強有力的合規計劃的公司的資源。本電子書提供了REACH范圍內業界同行的真實案例研究,并以易于理解的語言解釋了關鍵術語和概念。它還展示了強大的供應商溝通的好處,并解釋了有效的數據收集如何簡化REACH合規性。
“REACH手冊:您的SVHC合規指南”:
第1章:REACH基礎知識
第2章:了解文章和SVHC合規性
第3章:管理風險和避免執法行動
第4章:滿足您的REACH SVHC要求
第5章:合作與自動化:REACH合規性要點
本電子書是您的產品合規計劃的重要工具,提供您需要了解的SVHC合規性的關鍵日期和截止日期。
11件要避免的事情來達到RoHS的符合性
RoHS仍然是熱門話題..盡管自2002年以來,RoHS就已經出現了,但它仍然在改變,以包括更多的限制和更多的要求。醫療器械被豁免多年,但大多數現在也包括在RoHS指令中。這個博客提供了RoHS遵從性的背景信息,并確定了在設計階段要注意的11個部分和過程。
RoHS代表限制危險物質。是2002年歐盟指令這在2013年生效,目的是減少危險廢物。它要求所有的電子和電氣設備(電池除外)在歐盟出售的不含按數量分列的下列任何物質(注:這里沒有重復的大量豁免清單):
1.鉛-0.1%或1000 ppm
2.汞(汞)-0.1%或1000 ppm
3.鎘(Cd)-0.01%或100 ppm
4.六價鉻(Cr6+)-0.1%或1000 ppm
5.多溴聯苯(PBB)-0.1%或1000 ppm
6.多溴二苯醚(PBDE)-0.1%或1000 ppm
你可以找到歐盟指令全文,包括包含和豁免。為了從你的醫療設備中刪除這些物質,我列出了一份(并非詳盡無遺的)清單,列出了11個高危部件和過程:
鉛焊料
這是最大的一個。確保在您的所有電子產品和所有貨架部件中使用符合RoHS標準的或無鉛焊料。如果它沒有說“無鉛”,它可能不是。
多氯聯苯
一些多氯聯苯使用鉛在實際板本身。確保要求符合RoHS標準的產品。
含鉛涂料
要確定油漆是否不含鉛是很棘手的。它也正在迅速變得越來越不常見,但一定要問你的供應商。
熱浸鍍鋅或鍍鋅
許多鍍鋅層是符合RoHS的,但熱浸鍍鋅幾乎總是利用鉛來提高浸出液的流動性。確保與你的供應商確認你的鍍鋅產品是無鉛的。
鎘或鉛電鍍
顯然,RoHS是不兼容的,這兩個過程正在失去流行,因為人們意識到他們是多么的有毒。
黃銅
黃銅和青銅通常包括鉛。他們在RoHS下有一項特別津貼,允許鉛含量高達4%,但許多銅管都超過了這一限制。與您的供應商檢查,特別是如果黃銅是打算用于機加工。“無鉛”黃銅通常被認為是任何低于0.25%鉛的黃銅。
鑄鋼及鋁
有時,鉛被添加,以幫助液體金屬的流動到鑄造。與您的供應商檢查,以確保他們沒有使用鑄鋼或鋁分別超過0.35%或0.4%。
黃色或Ⅱ型鍍鋅
這在歷史上使用六價鉻,在RoHS控制的化學物質清單上排在第四位。一些供應商提供了一個符合RoHS的選項,但請確保檢查這是您得到的。
聚氯乙烯
有時鉛被添加到PVC塑料中。確保任何用于電子設備的PVC都是無鉛的。
玻璃杯
許多玻璃杯曾含有鉛,特別是用于照明目的玻璃杯(即燈、監視器和窗戶),許多玻璃杯中含有汞(盡管有些玻璃杯有豁免)。雖然不太常見,但值得向供應商詢問。
火焰額定產品
清單上的最后兩種,即多溴聯苯和多溴二苯醚是阻燃劑。它們通常被混合在接近電子學的塑料和涂料中,以防止電氣火災的爆發。確保任何用于此目的塑料外殼符合RoHS要求。
有更多的RoHS,這份清單并不打算是一個全面的文件關于這一主題。歐盟和其他國家也有許多其他關于使用危險物質的法律。在你決定一項設計或商業計劃之前,了解哪些法律與哪些產品有關是很重要的。如果您目前沒有遵循RoHS(或即將到來的REACH)指令,那么可能需要立即開始,或者至少讓自己熟悉這個主題。對于從事廢物處理工作的人來說,它更環保,更安全,而且很可能早晚到達北美。