CE標志產品制造商指南
如果您是制造商或設計公司，那么您可能需要對產品進行CE標記，以便將其銷售給企業和消費者。CE標志是產品符合歐盟法規的關鍵指標（但不是證據）。雖然有豁免（詳見下文），但經驗法則是，如果要銷售該產品，則需要進行CE標記。
確切的定義如下：
確切的定義如下：
1.聯盟協調立法適用于產品投放市場時以及任何后續操作，使其可供使用直至最終用戶[...]產品在供應分銷，消費或使用時可在市場上銷售[...] ]在商業活動過程中，無論是付款還是免費。
2.當“產品被轉移用于測試或驗證仍處于制造階段的預生產單元 或在交易會，展覽會或演示中的受控條件下展示或操作時，不認為該產品 可用 。
3.重要的是要注意該標準適用于新的成品。然而，考慮現有的產品，它 是 CE標志，并修改它， 可能 所需要的過程被重復，因為它可以隨后被認為是新產品。
歐洲指南規定：
如果[改良產品]的風險評估得出危害的性質已經改變或風險程度增加的結論，則必須將改性產品視為新產品，即修改后的產品合規性必須重新評估具有適用基本要求的產品，并且進行修改的人必須滿足與原始制造商相同的要求，例如準備技術文件，起草歐盟符合性聲明并在CE標記上加貼CE標記。產品。[...]沒有必要重復測試并生成與未受修改影響的方面相關的新文檔。
完成的定義也很模糊。如果您正在零售一個單獨使用的子組件，并且僅用于組合到更大的組件中，則可能仍需要CE標記。邏輯是產品的最終用途實際上可能是組裝或整合到更大的組件和成品中。請注意，產品的組件或部件帶有CE標志的事實并不能自動保證成品也符合相關標準。
如果產品未經過CE標記，則在歐盟范圍內購買產品是不 合法的 - 無論是通過目錄，網站等。但是，制造商可能會推銷該產品，但條件是歐盟內部的訂單尚不可用。
如果產品屬于要求CE標記的任何類別，則 進行此過程成為 合法且強制性的要求。請記住，CE標志是歐洲范圍內的標準，因此一旦實施，它就可以使產品在歐洲市場內自由轉移。
存在CE標記的原因有多種。從根本上說，它歸結為以下3點[1]：
1.它表明制造商已檢查產品是否符合歐盟的安全，健康或環境要求
2.它可以作為產品符合歐盟法規的指標
3.它允許產品在歐洲市場內自由流動
4.通過將CE標志放置在產品上，制造商自行聲明其符合所有法律要求以達到CE標志。這是一個重要的一點，我們將在后面詳細介紹，但從根本上說，大量的產品類別可以由制造商自我認證，而無需第三方獨立的合格評定（通常由指定機構進行）。
這意味著CE標志在很多情況下幾乎可以被視為內部盡職調查過程。它使制造商（和設計顧問）能夠檢測其產品設計和流程，并提供公開保證，確保按照要求的標準進行。
如果您是制造商，您有責任履行一系列義務（每個義務將在后續文章中介紹）：
涵蓋的產品類別和要求CE標志如下：
1.有源植入式醫療設備
2.燃燒氣體燃料的器具
3.設計用于載人的索道裝置
4.能源相關產品的生態設計
5.電磁兼容
6.用于潛在爆炸性環境的設備和保護系統
7.民用爆炸物
8.熱水鍋爐
9.家用冰箱和冰柜
10.體外診斷醫療器械
11.升降機
12.低電壓
13.機械
14.測量儀器
15.醫療設備
16.環境中的噪音
17.非自動稱重儀器
18.個人保護設備
19.壓力設備
請注意： 化學品，藥品（包括化妝品）和食品相關產品不符合CE標志規定。
一旦您查看了此列表，并且您已了解您的產品是否已涵蓋，或者可能屬于所列類別之一，就應該確定相關的歐盟指令。
讓我再解釋一下。根據產品（例如：自動售貨機），它可能屬于一個或多個指令。您必須考慮所有適用的指令以符合要求。
對于每個指令，都存在一套在歐盟層面定義的協調標準，它們以詳細的技術術語列出了基本的安全要求。但是，使用這些協調標準是自愿的 - 您可以選擇確定滿足基本安全要求的其他方式。如果您選擇不遵守協調標準中所述的標準的安全要求，則需要通過提供支持文檔來證明您的產品同樣安全。