關于有源醫療植入設備的指令90/385 / EEC(英文名稱為Active implantable medical devices Directive)適用于有源植入物,例如植入式心臟起搏器或使用電池向身體供應藥物的泵。
ECHA考慮新的物質限制
當心各種化學品的新限制可能會在歐洲出現,從微塑料到電池制造中使用的鈷鹽。目前,歐洲化學品管理局(ECHA)在意見發展階段正在考慮七項限制,目前仍有五項限制可供評論。
環境指令2000/14 / EC中的噪聲排放
環境指令中噪聲排放的目的是協調成員國有關噪聲排放標準,合格評定程序,標記,技術文件和有關使用設備環境中噪聲排放的數據收集的法律。戶外。它有助于內部市場的順利運作,
歐洲化學品管理局數據庫重新開發
2019年1月,歐洲化學品管理局(ECHA)宣布將對高度關注物質(SVHC)的廢物框架指令數據庫進行縮減。在與歐洲委員會商定必要資源后,該項目已經恢復,但資金已經減少。
新的歐盟MDR報告要求將于2020年到來
從越來越多的標簽要求到其他報告標準,公司必須始終遵守合規期限,否則將面臨各種處罰風險。2017年,歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)的更新增加了另一項要求:歐洲醫療器械數據庫
歐盟RoHS認證包裝16項目中考慮的新的豁免
歐盟RoHS認證包裝16項目中考慮的新的豁免,由Oeko Institut領導的財團在其目前的歐盟(EU)有害物質限制(RoHS認證)指令豁免評估中增加了一攬子新的豁免請求。如果提議的豁免和建議的