有源植入式醫療設備指令90/385 /ЕЕС

關于有源醫療植入設備的指令90/385 / EEC(英文名稱為Active implantable medical devices Directive)適用于有源植入物,例如植入式心臟起搏器或使用電池向身體供應藥物的泵。

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執行機械歐盟CE標志

工業機器的CE標志是強制性的。自1994年以來在歐盟投入使用或投放市場的所有機器必須符合歐盟制定的指令和規定。盡管如此,未完全符合要求的工業機器仍在使用中。

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根據歐盟醫療器械法規重新認證產品

2012年9月,歐盟醫療器械法規(EU MDR)2017/745首次提出,旨在解決現有醫療器械指令中的弱點,該指令于20世紀90年代生效。

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ECHA考慮新的物質限制

當心各種化學品的新限制可能會在歐洲出現,從微塑料到電池制造中使用的鈷鹽。目前,歐洲化學品管理局(ECHA)在意見發展階段正在考慮七項限制,目前仍有五項限制可供評論。

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環境指令2000/14 / EC中的噪聲排放

環境指令中噪聲排放的目的是協調成員國有關噪聲排放標準,合格評定程序,標記,技術文件和有關使用設備環境中噪聲排放的數據收集的法律。戶外。它有助于內部市場的順利運作,

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歐洲化學品管理局數據庫重新開發

2019年1月,歐洲化學品管理局(ECHA)宣布將對高度關注物質(SVHC)的廢物框架指令數據庫進行縮減。在與歐洲委員會商定必要資源后,該項目已經恢復,但資金已經減少。

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新的歐盟MDR報告要求將于2020年到來

從越來越多的標簽要求到其他報告標準,公司必須始終遵守合規期限,否則將面臨各種處罰風險。2017年,歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)的更新增加了另一項要求:歐洲醫療器械數據庫

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新的RoHS認證豁免批準流程

新的RoHS認證豁免批準流程,歐盟(EU)有害物質限制(RoHS)指令中的一些新豁免已正式進入登記處,并將于2017年7月6日生效。

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歐盟委員會要求就監管影響提出反饋意見

歐盟委員會正在通過在線調查收集有關電氣/電子設備(EEE)中有害物質限制的反饋意見。在線調查開放至2018年10月12日。

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歐盟RoHS認證包裝16項目中考慮的新的豁免

歐盟RoHS認證包裝16項目中考慮的新的豁免,由Oeko Institut領導的財團在其目前的歐盟(EU)有害物質限制(RoHS認證)指令豁免評估中增加了一攬子新的豁免請求。如果提議的豁免和建議的

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