CE認(rèn)證標(biāo)志技術(shù)文件資料指南

      CE認(rèn)證標(biāo)記過程的一個(gè)重要階段是為產(chǎn)品生成技術(shù)文檔，以提供相關(guān)法規(guī)的符合性證據(jù)，技術(shù)文檔在保護(hù)公司方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，因?yàn)樗鼘⒈Ａ粲嘘P(guān)產(chǎn)品如何開發(fā)以及在生產(chǎn)過程中如何發(fā)展的信息，并提供確保產(chǎn)品保持合規(guī)的努力的證據(jù)。本文檔的名稱及其內(nèi)容可能因指令和法規(guī)而異。

“技術(shù)文檔”，“技術(shù)構(gòu)建文件”，“TCF”和“技術(shù)文件”都是對(duì)相同文檔的引用，但無論其官方名稱如何，所有CE標(biāo)記法規(guī)都要求以某種形式提供執(zhí)行相同的任務(wù)。

 

技術(shù)文件的具體內(nèi)容可在具體立法的相關(guān)附件中找到。某些要求在指令和法規(guī)中可能是通用的，但為了讓您了解所需要的內(nèi)容，我們使用了機(jī)械指令附錄VII中給出的技術(shù)文檔要求作為示例。

 

CE認(rèn)證技術(shù)資料：

1.產(chǎn)品的一般描述，

2.產(chǎn)品的整體圖紙，以及涵蓋產(chǎn)品特定方面的其他圖紙，如電路圖。在適當(dāng)?shù)那闆r下，圖紙應(yīng)附有說明和解釋，以了解產(chǎn)品。

3.完整的詳細(xì)圖紙，包括任何計(jì)算，測(cè)試結(jié)果等，提供產(chǎn)品符合適用指令/法規(guī)的基本健康和安全要求的證明，

4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的副本，其中記錄了對(duì)適用的風(fēng)險(xiǎn)和危害的識(shí)別和緩解

5.已作為符合性過程的一部分應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和其他技術(shù)文檔的列表。

6.產(chǎn)品關(guān)鍵組件的合規(guī)性文檔副本

7.技術(shù)報(bào)告的副本，詳細(xì)說明所進(jìn)行的任何評(píng)估。

8.為安全使用產(chǎn)品而提供的說明和其他信息的副本。

9.制造商聲明的副本。

 

      顯然，上面的列表并不詳盡可以保留在技術(shù)文件中，也可以添加其他相關(guān)信息，例如，被認(rèn)為有助于證明產(chǎn)品符合性的信息未在指令中列出。某些其他指令（如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）也不要求提供某些信息。值得注意的是，如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而未涉及指定機(jī)構(gòu)，則某些要求也無關(guān)緊要。

 

     該文件必須在產(chǎn)品上次生產(chǎn)之日起至少十年內(nèi)提供給成員國主管當(dāng)局。該文件不必位于歐洲共同體內(nèi)，但必須根據(jù)要求提供給制造商的授權(quán)代表或產(chǎn)品的進(jìn)口商。

 

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