工程機械的指令：

新的工程機械指令是2023年6月14日簽署、2023年6月29日在歐盟官網(wǎng)發(fā)布、2023年7月19日正式執(zhí)行且2027年1月14日起強制執(zhí)行的(eu)2023/1230，它將取代2006/42/ec。其主要內(nèi)容如下：

一、適用范圍

- 機械及相關產(chǎn)品：涵蓋各種機械及其相關產(chǎn)品，如機器、可互換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶、可拆卸機械傳動裝置等。

- 半成品機械：包括尚未完全組裝或裝配完成的機械部件。

- 特定應用的軟件：針對為特定應用設計的軟件的機械以及具有安全功能的軟件，將其視為安全組件。

- 新興技術的機械和設備：關注新興技術領域的機械和設備，如人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機器人等。

- 個人機動車輛：包括電動滑板車、電動自行車等，而這些在2006/42/ec中未涵蓋。

二、主要修改內(nèi)容

- 進口商義務：機械進口商需在設備上加貼其名稱和地址，并保證產(chǎn)品符合機械法規(guī)要求后才可投放市場。

- 實質(zhì)性修改：定義了“實質(zhì)性修改”概念，對機器進行實質(zhì)性修改的主體視為制造商，需履行制造商相關義務及進行新的合格評定程序。

- 增加機械范圍：將供家庭使用的電動家具和3D打印機納入法規(guī)范圍。

- 排除機械：排除法規(guī)(eu)2018/1139范圍內(nèi)的航空產(chǎn)品、零件和設備。

- 網(wǎng)絡安全：制造商要采取措施確保機器免受網(wǎng)絡威脅和干擾，選用經(jīng)過(eu)2019/881安全認證的產(chǎn)品。

- 數(shù)字機械化：制造商可提供數(shù)字化技術文件，但也有義務向經(jīng)銷商或用戶免費提供印刷版說明。

- 制造商售后義務：規(guī)定了多種撤回或召回情況，明確制造商對不符合新法規(guī)要求的產(chǎn)品有采取糾正措施或撤回、召回的義務。

- 人工智能：在附件Ⅰ part a部分增加了使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及帶有此類嵌入系統(tǒng)的機械等產(chǎn)品范圍 。

三、(eu)2023/1230和2006/42/ec指令有什么區(qū)別？

(EU) 2023/1230指令與2006/42/EC指令相比，有以下幾個主要區(qū)別：

1. 法規(guī)性質(zhì)變化：(EU) 2023/1230是法規(guī)而非指令，這意味著所有歐盟成員國必須將其作為法律強制執(zhí)行，增強了執(zhí)行力度和法律確定性。

2. 適用范圍更新：新法規(guī)更新了機械指令的適用范圍，明確了電動家具和3D打印機等新興產(chǎn)品也在法規(guī)范圍內(nèi)。

3. 網(wǎng)絡安全要求：(EU) 2023/1230新增了對安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡安全要求，以及與機械符合性評估相關的軟件要求，以應對數(shù)字化、互聯(lián)智能化機械的技術演進趨勢。

4. 人工智能和機器學習：新法規(guī)集成了與人工智能相關的安全功能規(guī)定，特別是使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機構(gòu)進行驗證。

5. 數(shù)字化說明書：新法規(guī)允許制造商將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

6. 制造商的售后義務：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國家監(jiān)管部門和召回相關產(chǎn)品。

7. “實質(zhì)性修改”概念：新法規(guī)引入了“實質(zhì)性修改”的概念，任何對機器進行“實質(zhì)性修改”的主體都被視為制造商，必須履行制造商相關的所有義務。

8. 經(jīng)濟運營商的義務：新法規(guī)規(guī)定了經(jīng)濟運營商（包括制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質(zhì)性修改的自然人或法人）的義務。

9. 合格評定程序：新法規(guī)對合格評定程序進行了調(diào)整，使其與歐盟其他法規(guī)、指令保持一致，特別是對于高風險機械產(chǎn)品的符合性評估，要求六類“高風險”機械必須進行第三方合格評定。