1類醫療器械CE認證您必須保留證明您的產品符合MDD要求的技術文檔,在草擬EC合格聲明之前,必須準備好此文檔。您必須將文檔保存的期限至少為最后一種產品制造后的5年。
歐洲醫療設備CE認證辦理監管程序
為了使歐盟的醫療設備商業化,需要CE認證標志證書,該認證證明設備符合適用于您產品的醫療設備指令(MDD)或有源植入式醫療設備指令(AIMD)的所有法規要求。
醫療器械CE認證新法規生效2020年5月恢復辦理
若要在歐洲聯盟(歐盟)銷售醫療器械,您必須取得或應用CE認證標記為您的產品。CE標記表明您的醫療設備符合適用的歐盟法規,并使您的產品能夠在32個歐洲國家商業化。作為一家合法的
歐盟玩具CE認證安全指令的新修訂
玩具CE認證安全指令新修訂,為適應技術和科學發展的目的,于2019年11月18日修訂了歐盟委員會指令(EU)2019/1922,修改了歐洲議會和理事會第2009/48/EC號指令附件II第III部分的第13點鋁的玩
ce認證_歐盟修改機械的決定(EU)2019/436
《歐盟官方公報》(OJ)于2019年3月18日發布了《歐盟委員會執行決定(EU)2019/436》,其中涉及機械指令2006/42/EC的統一標準。以
RoHS認證中包含的物質
RoHS通常被稱為“無鉛指令”,但它限制了以下十種物質的使用:鉛(Pb)汞(Hg)鎘(Cd)六價鉻(Cr 6 +)多溴聯苯(PBB)多溴二苯醚(PBDE)鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)鄰苯二