食品加工設備出口歐盟必須通過 CE認證，核心指令為 機械指令（MD 2006/42/EC），并可能涉及 低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC） 及 食品接觸材料法規（EC 1935/2004）。
一、食品加工設備CE認證核心測試項目與標準
1. 機械安全測試（MD指令）
- 測試標準：
- EN ISO 12100（風險評估）：識別設備危險源（如擠壓、切割、高溫）。
- EN ISO 13849-1/2（控制系統安全）：評估安全回路性能等級（PL≥d）。
- EN ISO 13857（安全距離）：防止肢體接觸危險區域（如傳動帶、刀具）。
- 測試方法：
- 防護裝置測試：聯鎖防護門開啟時，設備立即停止（響應時間≤0.5秒）。
- 緊急停止測試：按下急停按鈕后，設備在1秒內斷電（EN ISO 13850）。
- 穩定性測試：設備傾斜10°不傾倒（EN ISO 14122-3）。
2. 電氣安全測試（LVD指令）
- 測試標準：EN 60204-1（工業設備電氣安全）。
- 測試方法：
- 耐壓測試：帶電部件與外殼間施加1000V AC/1分鐘，無擊穿。
- 接地連續性：接地電阻≤0.1Ω（Class I設備）。
- 絕緣電阻：≥1MΩ（500V DC下測試）。
3. 電磁兼容測試（EMC指令）
- 測試標準：
- EN 61000-6-2（抗干擾能力）。
- EN 61000-6-4（電磁發射限值）。
- 測試方法：
- 輻射騷擾測試：30MHz-1GHz頻段，不超標限值。
- 靜電放電抗擾度：接觸放電±8kV，設備不宕機。
4. 食品接觸材料測試（EC 1935/2004）
- 測試標準：
- 不銹鋼部件：EN 10088（鉛、鎘遷移測試）。
- 塑料/橡膠部件：EU 10/2011（塑化劑遷移測試）。
- 測試方法：
- 遷移實驗：用模擬液（如3%醋酸）浸泡，檢測重金屬溶出量。
5. 衛生設計測試（EN 1672-2）
- 測試要求：
- 表面粗糙度Ra≤0.8μm（易清潔）。
- 無死角設計，可拆卸部件便于消毒。
二、食品加工設備CE認證流程
1. 風險評估：
- 依據EN ISO 12100編制報告，列出所有危險及防護措施。
2. 實驗室測試：
- 選擇歐盟公告機構（如TüV、SGS）進行機械、電氣、EMC測試。
3. 技術文件準備：
- 包括設計圖紙、BOM清單、測試報告、用戶手冊（多語言）。
4. 符合性聲明（DoC）：
- 制造商簽署文件，聲明符合MD、LVD、EMC等指令。
5. 加貼CE標志：
- 標注于設備銘牌，高度≥5mm。
三、常見失敗項與解決方案
1. 機械安全不合格
- 問題：防護門聯鎖失效或急停按鈕響應慢。
- 解決：
- 改用安全繼電器（如SICK、Pilz品牌）。
- 優化安全回路設計（PL≥d）。
2. 電氣安全不達標
- 問題：絕緣耐壓測試擊穿。
- 解決：
- 加強線路絕緣（如使用雙層絕緣線）。
- 增加接地保護。
3. 食品接觸材料遷移超標
- 問題：不銹鋼鉛遷移＞0.01mg/kg。
- 解決：
- 更換為316L醫用級不銹鋼。
- 避免使用回收金屬。
四、特殊設備附加要求
1. 高壓滅菌設備
- 需符合 壓力設備指令（PED 2014/68/EU），額外進行耐壓測試。
2. 帶切割功能的設備
- 需通過 EN ISO 13857 安全距離測試，防止手部接觸刀具。
3. 自動化生產線
- 需滿足 EN ISO 10218（工業機器人安全）要求。