在歐盟市場，CE 認證是強制性的。食品加工設備只有通過 CE 認證，加貼 CE 標志，才能合法進入歐盟市場銷售和使用。這是歐盟法律的明確要求，旨在確保進入歐盟市場的產品符合相關的安全、健康和環保等標準。
一、食品加工設備CE認證核心指令與標準框架
1. 機械指令（MD, 2006/42/EC）
- 核心標準：
- EN ISO 12100：風險評估與風險減小通用原則。
- EN ISO 13849-1/2：控制系統安全性能等級（PL≥d）。
- EN ISO 14120：防護裝置設計（如固定式/聯鎖防護）。
2. 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）
- 核心標準：
- EN 60204-1：工業設備電氣安全（絕緣、接地、耐壓測試）。
3. 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）
- 核心標準：
- EN 61000-6-2：抗干擾能力（靜電、浪涌等）。
- EN 61000-6-4：電磁發射限值（輻射騷擾）。
4. 食品接觸材料法規（EC 1935/2004）
- 核心標準：
- EU 10/2011：塑料材料遷移測試（重金屬、塑化劑）。
- EN 10088：不銹鋼耐腐蝕性（如304/316L）。
二、食品加工設備CE認證衛生設計專項標準
1. EN 1672-2
- 食品機械衛生要求：
- 表面粗糙度（Ra≤0.8μm，易清潔）。
- 無死角結構，可拆卸設計。
2. EHEDG認證（歐洲衛生工程與設計組織）
- 針對高衛生要求設備（如乳制品、肉類加工機械）。
三、特殊設備附加標準
1. 高壓設備
- PED 2014/68/EU：壓力容器與管道的安全設計。
- EN 13445：壓力容器制造標準。
2. 自動化設備
- EN ISO 10218：工業機器人安全要求。
3. 切割/粉碎設備
- EN ISO 13857：安全距離防止肢體接觸危險區域。
四、食品加工設備CE認證測試方法
1. 機械安全測試
- 防護裝置有效性：聯鎖門開啟時設備停止（響應時間≤0.5秒）。
- 急停功能：按鈕觸發后1秒內斷電（EN ISO 13850）。
2. 電氣安全測試
- 耐壓測試：1000V AC/1分鐘（帶電部件與外殼間）。
- 接地電阻：≤0.1Ω（Class I設備）。
3. 食品接觸材料測試
- 遷移測試：3%醋酸浸泡，檢測鉛、鎘溶出量（限值≤0.01mg/kg）。
五、常見問題解答
- Q：是否所有食品機械都需要公告機構審核？
A：僅高風險設備（如高壓滅菌機）需公告機構介入（Module B+C/D），普通設備可自我聲明（Module A）。
- Q：認證周期多久？
A：普通設備4-8周，高風險設備8-12周（含公告機構審核）。
- Q：二手設備能否CE認證？
A：可以，但需按新標準全面評估。